Biologischer Sporentest: Wie er funktioniert, wie oft man ihn durchführt und wie man ihn liest

Eine Zahnarztpraxis führt 35 bis 40 Sterilisationszyklen pro Woche durch. Wenn aus der Türdichtung im März Dampf austritt, zeigt der Zyklusausdruck immer noch 134 °C an, der chemische Anzeigestreifen wird immer noch dunkel und niemand bemerkt etwas – aber ein hohles Instrumentenlumen kann mehrere Grad kühler sein als der Kammersensor, und in dieser Lücke verbergen sich Fehler. A biologischer Sporentest Ist die einzige Routineprüfung, die die Frage beantwortet, die kein Ausdruck beantwortet werden kann: Hat der Prozess tatsächlich die resistentesten Organismen abgetötet, die er abtöten soll?

Kurze Antwort: Ja, es handelt sich um die Referenzmethode, und wöchentliche Sporentests sind die Grundlage, die die meisten Richtlinien zur Infektionskontrolle erwarten. Chemische Indikatoren und Zyklusausdrucke messen Bedingungen und Prozessdrift. Nur ein biologischer Indikator misst die Letalität direkt.

Was ein Sporentest beweist, dass ein Ausdruck das nicht kann

Ein Ausdruck des Sterilisators zeigt an, was die Maschine mit ihren eigenen Sensoren gemacht hat: Kammertemperatur, Druck und Zeit bei Erreichen des Sollwerts. Diese Werte können innerhalb der Spezifikation liegen, während ein verpacktes Tablett auf der Rückseite einer dicht gepackten Kammer nie die Zieltemperatur erreicht, weil die Luft nicht vollständig entfernt wurde. Chemische Indikatoren reagieren auf Hitze- oder Dampfeinwirkung und fangen eine Packung auf, die überhaupt nie in die Kammer gelangt. Sie können jedoch nicht sagen, ob 99,9999 Prozent der Organismen gestorben sind oder fast keine.

Ein biologischer Indikator ist eher eine bewusste Herausforderung als ein Stellvertreter. Jede Einheit trägt etwa 100.000 bis 1.000.000 Sporen einer Spezies, die resistenter gegenüber Ihrem Sterilisationsprozess ist als die Organismen, um die Sie sich eigentlich Sorgen machen. Wenn diese Herausforderung stirbt, hatte der Zyklus einen echten Spielraum. Deshalb bedeuten „Sporentest“ und „biologisches Monitoring“ in der Praxis dasselbe und alles andere im Sterilisationsraum wird daran gemessen.

Biologische, chemische und mechanische Überwachung nebeneinander

Diese Methodeen ersetzen sich nicht gegenseitig, da sie auf völlig unterschiedliche Weise scheitern. Ein einziger Zyklus kann zu einem perfekten Ausdruck und einem bestehenden chemischen Indikator führen, während das biologische Ergebnis positiv ausfällt.

Ein Zyklusausdruck kann bei einer Ladung, die biologisch ausgefallen ist, einwandfrei sein. Das ist das ganze Argument dafür, den Sporentest nach einem festen Zeitplan durchzuführen und nicht nur, wenn etwas nicht stimmt.

In einem biologischen Indikator: Sporen, Träger und ein Kontrollfläschchen

Die Sporenresistenz ist prozessspezifisch, daher muss der Indikator zum Zyklus passen. Ein Dampfindikator, der bei einem Ethylenoxid-Durchlauf verwendet wird, liefert ein bedeutungsloses, kein durchschlagendes Ergebnis.

Auch der Träger unter diesen Sporen ist wichtig. Sporen sitzen auf einem Papierstreifen, einer Edelstahlscheibe oder einem Glasfaserträger. Bei einem unabhängigen Indikator werden der Träger und eine zerkleinerbare Ampulle mit Wachstumsmedium in einem Röhrchen transportiert; Streifen- und Medienformate werden separat geliefert und Sie fügen das Medium selbst hinzu. In sich geschlossenen Einheiten kosten mehr pro Test und machen den Transferschritt überflüssig, bei dem es zu Verunreinigungen und Fehletikettierungen kommt.

Überspringen Sie die Kontrolle nicht. Inkubieren Sie einen unverarbeiteten Indikator aus derselben Ladung neben der Testeinheit. Wachstum in der Kontrolle – eine Farbänderung oder Trübung im Medium – beweist, dass die Sporen am Leben waren und das Medium funktioniert. Ein Ergebnis ohne Wachstum auf der Testeinheit bedeutet auch tatsächlich etwas.

Durchführung eines Sporentests im Büro: Sechs Schritte

1. Überprüfen Sie die Charge, bevor Sie den Beutel öffnen: Verfallsdatum und beschriftete Sporenpopulation. Die Anzahl der Sporen nimmt mit zunehmendem Alter ab und ein Verfallsdatum kann aus dem falschen Grund bestehen bleiben.
2. Platzieren Sie den Indikator dort, wo das Sterilisationsmittel Schwierigkeiten hat – in der Mitte einer verpackten Packung, in einem Hohlinstrument oder in einem Prozessprüfgerät. Niemals auf dem Kammerboden oder neben dem Abfluss, wo die Bedingungen am einfachsten sind.
3. Führen Sie eine normale Ladung in der gleichen Konfiguration durch, in der Sie täglich sterilisieren. Ein Indikator, der in einer leeren Kammer verarbeitet wird, testet einen Zyklus, den Sie nie wirklich durchlaufen haben.
4. Holen Sie es zurück, ohne das Medium zu verunreinigen. Verwenden Sie eine Pinzette oder behandschuhte Hände und halten Sie Leitungswasser und Desinfektionsmittelrückstände vom Schlauch fern.
5. Aktivieren und inkubieren Sie genau wie auf dem Etikett angegeben. Zerdrücken Sie die Ampulle vollständig. Dampfindikatoren inkubieren bei 55 bis 60 °C, EO-Indikatoren bei 35 bis 37 °C. Ein gemeinsam genutzter Inkubator, der auf die falsche Temperatur eingestellt ist, führt zu falsch-negativen Ergebnissen.
6. Protokollieren Sie die Sterilisator-ID, die Zyklusnummer, die Indikatorladung, die Inkubationsstartzeit, die Lesezeit und den Bediener.

Lesen des Ergebnisses: Negativ, Positiv oder Ungültig

• Negativ: Kein Wachstum im Testfläschchen, während das Kontrollfläschchen wuchs. Der Zyklus ging vorüber; Archivieren Sie den Datensatz und geben Sie die Ladung frei.
• Positiv: Wachstum im Testfläschchen. Die Sterilisation ist fehlgeschlagen und jede seit dem letzten dokumentierten negativen Ergebnis verarbeitete Ladung ist verdächtig.
• Ungültig: das Kontrollfläschchen zeigt kein Wachstum. Das Problem ist der Indikator, seine Lagerung, der Inkubator oder die Handhabung. Wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Indikator von einer anderen Ladung und notieren Sie ihn niemals als Bestand.

Beachten Sie die Asymmetrie: Eine positive Kontrolle mit einem positiven Test ist ein echter Fehlschlag, kein ungültiger Lauf. Nur eine Kontrolle, die nicht wächst, macht den Test ungültig.

Was ist nach einem positiven Ergebnis zu tun?

Geschwindigkeit geht hier vor Papierkram. Nehmen Sie den Sterilisator sofort außer Betrieb und kennzeichnen Sie ihn. Rufen Sie dann alles ab, was seit dem letzten dokumentierten negativen Ergebnis verarbeitet wurde, einschließlich der Instrumente, die sich bereits in Schubladen, auf Tabletts oder in Behandlungsräumen bekanntermaßen befanden. In einer Praxis mit 35 Ladungen pro Woche kann dieses Intervall Hunderte von Instrumenten abdecken.

Suchen Sie nach den üblichen Ursachen: verschlissene Türdichtungen, ein verstopftes Kammerablaufsieb, unvollständige Luftentfernung, zu dichte oder schlecht positionierte Packungen, unzureichende Trocknungszeit oder ein Zyklusparameter, den niemand absichtlich angepasst hat. In den meisten Protokollen führt der Sterilisator dann drei aufeinanderfolgende Indikatoren durch und muss drei negative Ergebnisse liefern, bevor er wieder in Betrieb genommen werden kann.

Dokumentieren Sie den Fehler, die Korrekturmaßnahme und die Neuqualifizierung. Ein auf diese Weise gehandhabtes positives Ergebnis ist eine Papierspur, die ein Gutachter akzeptiert. Ein positives Ergebnis ohne Nachverfolgung ist ein Verstoß gegen die Infektionskontrolle, der aufgespürt werden muss.

Häufigkeit, Aufzeichnungen und was ein Gutachter verlangte

Die wöchentliche biologische Überwachung ist das allgemein genannte Minimum für Dampfsterilisatoren, und jede Ladung mit implantierbaren Geräten wird normalerweise einzeln überwacht, wobei die Ladung unter Quarantäne gestellt wird, bis das Ergebnis abgelesen wird. Kliniken mit hohem Probenaufkommen testen regelmäßig täglich und betrachten den Sporentest als Freigabeprüfung für die erste Ladung des Tages.

Aufzeichnungen, die eine Inspektion überstehen

Bewahren Sie das Indikatorprotokoll, die Temperaturkontrollen des Inkubators und die Zyklusausdrucke für den Zeitraum auf, den Ihre örtlichen Vorschriften erfordern, normalerweise drei Jahre oder länger. Ein Gutachter achtet in der Regel auf drei Dinge: dass das Protokoll aktuell ist, dass die Ergebnisse zum angegebenen Zeitpunkt gelesen werden und nicht immer dann, wenn sich jemand daran erinnert, und dass ein positives Ergebnis eine dokumentierte Reaktion auslöste.

Auswahl biologischer Indikatoren: Details, die das Ergebnis verändern

• Zeit lesen. Herkömmliche Indikatoren messen nach 24 Stunden, enzymbasierte Systeme nach 1 bis 3 Stunden und einige Schnellformate nach etwa 20 Minuten. Schnellere Ergebnisse kosten mehr und erfordern in der Regel ein eigenes Lesegerät des Herstellers.
• Format. Streifen- und Medienkits sind pro Test am günstigsten, oft ein oder zwei Dollar, während in sich geschlossenen Einheiten mehr Kosten und Handhabungsfehler reduziert werden.
• Passende Ausrüstung. Inkubatoren und Lesegeräte werden für eine bestimmte Indikatormarke validiert. Das Mischen von Marken verfälscht das Ergebnis.
• Lagerung. Einige Parteien benötigen eine Kühlung bei 2 bis 8 °C, andere eine kontrollierte Raumtemperatur. Einfrieren tötet Sporen ab und ruiniert alles.
• Rückverfolgbarkeit von Chargen. Erfassen Sie die Chargennummer anhand der Zyklusaufzeichnungen, damit ein Lieferantenrückruf auf bestimmte Ladungen zurückgeführt werden kann.
• Erklärter Widerstand. Ein Indikator mit höherem Widerstand kann einen Grenzzyklus durchfallen, den ein Indikator mit niedrigerem Widerstand durchlaufen würde. Passen Sie die angegebene Population und Resistenz an Ihren Zyklustyp an.

Wo Sporentests aufhören und Umweltkontrolle beginnen

Ein bewährter Sporentest zertifiziert den Sterilisator. Es heißt nichts über die Luft im Behandlungsraum, die Matratze, auf der ein Patient liegt, oder die Oberflächen aus, an denen ein Instrumentenwagen zwischen den Eingriffen vorbeirollt. Dabei handelt es sich um separate Kontaminationspfade mit eigenen Kontrollmethoden.

In Räumen, in denen den ganzen Tag Sterilisatorladungen laufen und die zwischen den Patienten nicht geschlossen werden können, funktioniert die Luftdesinfektion neben dem Autoklaven und nicht an dessen Stelle. Eine mobile Plasmaeinheit kann zwischen den Buchten bewegt und während der Arbeitszeit betrieben werden, was wichtig ist, wenn Sie einen Raum nicht für eine Stunde Ruhezeit schließen können.

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Luftwechselraten, Platzierung der Einheiten und Laufzeiten werden in unseren Hinweisen ausführlicher behandelt wie ein Plasma-Luftsterilisator einen besetzten Raum reinigt .

Böden, Oberflächen und Wasser: Die verbleibenden Lücken schließen

Zwischen den Patienten wird ein Matratzenbezug abgewischt. Im Laufe eines Jahres dringt Feuchtigkeit in den Matratzenkern ein, wo kein Wischtuch hinkommt, weshalb die Desinfektion von Betteinheiten als eigenständiger Prozess und nicht als Teil der routinemäßigen Zimmerreinigung behandelt wird.

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Oberflächenwagen mit UV-Lampen bedecken Wände, Böden und Gerätegehäuse, die ein Tuch nicht erreichen kann, und Wasser, das zum Spülen von Instrumenten oder Handstücken verwendet wird, erfordert eine eigene Behandlung, da Biofilm bei einem wöchentlichen Sporentest niemals sichtbar wird. Ich kaufe diese als Set einzeln Anbieter medizinischer Desinfektionsgeräte Sorgt dafür, dass Dokumentation, Schulung und Ersatzteile über die gesamte Infektionskontrollkette konstant bleiben.

Der Sporentest ist die günstigste Versicherung im Sterilisationsraum: ein paar Dollar pro Woche, ein Inkubationszyklus und eine schriftliche Aufzeichnung, die beweist, dass Ihr Sterilisator das getan hat, was er verspricht. Luft, Boden, Oberflächen und Wasser sind alle leichter zu verteidigen, sobald diese Grundlinie vorhanden ist.